Quad®, une nouvelle thérapie anti-VIH du laboratoire Gilead Sciences combinant quatre molécules (trois antirétroviraux et un “booster“), a franchi avec succès la phase 3 de deux essais cliniques, affichant la même efficacité et la même tolérance que le traitement de référence, Atripla®. En cas d’approbation des autorités sanitaires américaines, ce nouveau médicament serait le premier “4-en-1“ indiqué en première intention, pour lequel une seule prise quotidienne suffirait à maîtriser l’infection.

Avec une prise unique quotidienne, Quad ® pourrait améliorer l'observance des traitements.

Quad ® n’est pas, comme son nom peut le laisser croire, une quadrithérapie ; il s’agit en fait d’une trithérapie dont la particularité est de combiner à trois antirétroviraux (elvitégravir, l’

emtricitabine et le

ténofovir) à un “booster“, le cobicistat, qui dope l’efficacité de l’elvitégravir. Le comprimé est à prendre une fois par jour, gage de bonne observance du traitement par les malades.Le Lancet publie les résultats de deux essais cliniques de phase 3.- Le premier a comparé Quad ® au médicament de référence,

Atripla ®, combinant trois molécules. Environ 700 patients séropositifs d’Amérique du nord ont participé, recevant de manière aléatoire et en aveugle l’un ou l’autre des médicaments. Après 48 semaines de traitement, 88 % des patients sous Quad avaient une charge virale indétectable (inférieure à 50 copies de VIH/ml de sang), un résultat comparable aux 84 % observés chez les patients sous Atripla ®.Les auteurs rapportent par ailleurs que la proportion de patients ayant interrompu leur traitement en raison des effets secondaires était faible et similaire dans les deux groupes. Ils notent toutefois que les patients sous Quad ® qui ont arrêté leur traitement souffraient plutôt de nausées quand les patients sous Atripla ® étaient plus sujets aux vertiges, en proie à des rêves étranges ou encore victimes d’insomnie et d’éruption cutanée.- dans la seconde étude, les chercheurs ont comparé Quad ® à une thérapie composée du

Truvada ® (associant

emtricitabine et

ténofovir) et de l’

atazanavir (ATV), boosté par du

ritonavir. Ce traitement nécessite deux prises quotidiennes. Au total, 708 patients issus des quatre coins du globe ont reçu soit l’un, soit l’autre traitement, pendant là encore 48 semaines. À l’issue de l’essai, 90 % des patients sous Quad ® avaient une charge virale indétectable, contre 87 % des patients suivant l’autre traitement.En termes de sécurité, les deux traitements se valent aussi, puisque seul 3,7 % des patients du 1^er groupe ont interrompu leur traitement contre 5,1 % de ceux du second. Mais les complications rénales observées sous Quad ® étaient toutefois nettement plus fréquentes, soulignent les auteurs. Par conséquent, il doit pour le moment être réservé aux patients séropositifs dont la fonction rénale est normale, soulignent-ils.Dans un commentaire accompagnant l’article, des chercheurs de l’Université de Louvain en Belgique indiquent : “[Les études] ont montré que Quad ® est très efficace et bien toléré, avec toutefois pour limites les interactions médicamenteuses potentielles et la nécessité de le prendre au cours des repas. La sous-représentation des femmes dans ces deux essais et l’absence de données d’innocuité à long terme (particulièrement vis-à-vis de la toxicité rénale) et de résistance au traitement nécessitent des investigations complémentaires“. La FDA (Food and Drug Administration – agence américaine du médicament) devrait annoncer en août 2012 si elle autorise sa commercialisation.Amélie PelletierSource :“Co-formulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate versus ritonavir-boosted atazanavir plus co-formulated emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV-1 infection: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial“, The Lancet, Volume 379, Issue 9835, Pages 2429 – 2438, 30 June 2012 (

résumé accessible sur Internet).Click Here: los jaguares argentina