Utilisé dans le traitement de la calvitie, le finastéride expose à des risques d’effets secondaires sérieux, tels que des troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle. L’ANSM souhaite élaborer un document d’information en complément de la notice pour “améliorer les connaissances” des patients sur ces risques et “renforcer la sécurité d’utilisation de ce médicament”.
Sommaire
- Dépression, troubles de l’éjaculation et pensées suicidaires
- Une fiche pour améliorer les connaissances des patients sur ces risques
En cas d’utilisation de finastéride, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) invite à la prudence. Cette dernière a publié un communiqué le 10 décembre informant de sa décision de renforcer l’information des patients sur ce médicament prescrit pour
lutter contre la chute de cheveux, qui expose à des effets indésirables sérieux.Dépression, troubles de l’éjaculation et pensées suicidairesDans un
point d’information paru en février dernier, elle rappelait déjà les risques de
troubles psychiatriques (anxiété, dépression, pensées suicidaires) et de
troubles sexuels (dysfonction érectile, troubles de l’éjaculation, baisse de la libido) associés à la prise de finastéride. “L’utilisation du finastéride 1 mg [faisant] actuellement l’objet d’une surveillance étroite tant au niveau européen que national, il importe que les informations relatives à sa sécurité soient largement partagées, explique l’Agence dans son communiqué d’aujourd’hui. Dans ce contexte, l’ANSM a réuni en octobre 2019 des représentants des patients et des professionnels de santé en vue d’élaborer un document d’information en complément de la notice contenue dans les boîtes de finastéride 1 mg.”Une fiche pour améliorer les connaissances des patients sur ces risquesCette fiche, “destinée à être remise par le médecin lors de la consultation et par le pharmacien au moment de la délivrance” est considérée comme un “outil de dialogue entre le patient et ses professionnels de santé” ayant un “double objectif” : “améliorer les connaissances sur les effets indésirables du finastéride” et “renforcer la sécurité d’utilisation de ce médicament”.Elle rappelle :
- “les bénéfices escomptés au regard des risques associés à la prise de ce médicament indiqué dans certaines formes peu évoluées de calvitie (alopécie androgénétique) chez l’homme âgé de 18 à 41 ans ;
- l’intérêt de s’accorder un délai de réflexion avant de commencer ce traitement de longue durée ;
- la conduite à tenir en cas d’effets indésirables, et notamment l’arrêt du traitement en cas de modification de l’humeur.”
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